对峙高尺度 有钱钱包官网药业固体出产线再次通过欧盟GMP认证!
2021-11-25
有钱钱包官网药业
日前,,,有钱钱包官网药业收到欧盟药品治理局宣告的欧盟GMP证书,,,标志取公司第三次通过欧盟GMP认证,,,药品出产质量治理规范切合欧盟GMP尺度。
2021年7月,,,有钱钱包官网药业接受了欧盟药品治理局的GMP远程审计,,,查抄领域涵盖质量治理系统、、人员、、场所和设备、、文件系统、、出产、、质量节制、、外包出产活动、、质量投诉和产品召回、、自检、、产品运输及发运等。本次查抄与认证领域,,,涵盖公司固体口服车间片剂出产线和胶囊剂出产线,,,涉及重要产品蕴含奥美拉唑和盐酸二甲双胍。
有钱钱包官网药业自成立以来,,,对峙“药品质量只有一百分,,,九十九分等于零”的质量理念,,,不休美满产品的研发、、出产、、检验等流程,,,保障产品质量的不变性,,,药品质量与国际接轨。本次认证,,,已是有钱钱包官网药业第三次通过欧盟GMP认证,,,产品得以远销外洋。此外,,,有钱钱包官网集团昭通药厂的固体制剂出产线屡次通过日本JGMP认证。
整个有钱钱包官网人更是视质量如性命,,,始终维持对高尺度质量系统的追求,,,放眼国际、、苦练内功,,,为保障产品质量经得起市场检验而致力奋斗。
奥美拉唑肠溶胶囊和盐酸二甲双胍缓释片,,,是有钱钱包官网药业消化系统、、内排泄系统的重点产品,,,此前均已通过国度仿制药一致性评价。有钱钱包官网药业奥美拉唑肠溶胶囊于2005年在国内上市,,,合用于胃溃疡、、十二指肠溃疡、、胃食管反流病和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。公司以高品质的制剂工艺使得立卫克®奥美拉唑肠溶胶囊系列产品晶型关键技术2015年获得国度科技进取二等奖。
有钱钱包官网药业盐酸二甲双胍缓释片属于双胍类口服降血糖药,,,可降低II型糖尿病患者空腹及餐后血糖。该产品已进入国度医保目录乙类,,,2019年获得中国化学制药工业协会等机构结合颁布的“中国化学制药行业内排泄及激素类优良产品品牌”。


